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제목 [NEJM 최종보고서] 코로나19 렘데시비르치료-최종 보고서
글쓴이 관리자
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NEJM: 코로나19 렘데시비르 치료 - 최종 보고서

Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Final Report


 

배경

코로나19의 치료를 위해 여러가지 치료제가 평가되고 있지만 현재까지 효과적인 항바이러스제는 개발되고 있지 않다. 본 연구는 무작위시험대조군연구설계를 통하여 렘데시비르 정맥투여가 코로나19 감염으로 인해 입원한 성인 중에서 하부기도 감염이 있는 환자를 대상으로 회복기간을 단축하는지의 효과를 검증하기 위해 수행되었다. 

 

연구방법

본 연구는 이중맹검 무작위시험대조군연구( double-blind, randomized, placebo-controlled trial)로 코로나19감염으로 입원 환자중에 하부기도 감염이 된 성인환자를 대상으로 렘데시비르(remdesivir)정맥주사 효과에 대한 연구를 수행했다. 

환자들은 무작위로 배정되어 렘데시비르(1일에 200mg투여 후에 매일 100mg을 최대 9일동안) 투여받거나, 플라세보를 10일동안 투여받도록 배정되었다.  주요 결과는 회복시간으로 병원에서 퇴원기간 혹은 감염통제를 위한 입원으로 정의하였다.

 

연구결과

전체 1062명의 환자를 대상으로 541명은 렘데세비르군과 521명은 플라세보 군에 배정되었다.  주요결과를 살펴보면 렘데시비르군의 중안값 회복기간은 10일로 나타났으며(95% confidence interval [CI], 9 to 11), 반면에 위약투여군에서는 15일(95% CI, 13 to 18)을 나타내었다. 8 개 범주 순서 척도로 비례 승산 모형을 사용한 분석에서 렘데시비르를 투여받은 환자는 위약을 투여받은 환자보다 15 일에 임상적 호전을 보일 가능성이 더 높은 것으로 나타났다 (질병중증도 조정 후 승산 비, 1.5; 95 % CI, 1.2 ~ 1.9).



 

그림 1 : Kaplan–Meier Estimates of Cumulative Recoveries.

(Source: JH Beigel et al. N Engl J Med 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2007764 JH Beigel et al. N Engl J Med 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2007764)



 

Kaplan–Meier 사망률 추정치는 렘데시비르의 경우 6.7 %, 위약투여군의 경우 15 일까지 11.9 %, 렘데시비르의 경우 11.4 %, 29 일까지 위약의 경우 15.2 %였습니다(hazard ratio, 0.73; 95% CI, 0.52 to 1.03).  렘데시비르를 투여받은 532명 중 131명(24.6 %), 위약을 투여받은 환자 516명 중 163명(31.6 %)에서 심각한 부작용이 보고되었다.



 

그림 2. Time to recovery according to sungroup

(Source: JH Beigel et al. N Engl J Med 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2007764 JH Beigel et al. N Engl J Med 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2007764)



 

결론

본 연구의 데이터를 바탕으로  remdesivir는 코로나19 감염으로 입원한 환자 중에 하부 기도 감염의 증거가있는 성인의 회복시간을 단축하는데 있어 위약투여군보다 효과적임을 나타내었다(Funded by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases and others; ACTT-1 ClinicalTrials.gov number, NCT04280705). [원문바로보기]




 

      의과학연구정보센터 제공



 

 

 


2020-10-14 오후 5:37:10, 조회수 : 109