최신 임상결과(Phase III, Clinical Trial) 옥스포드-아스트라제네카 백신 76% 효과
Latest results put Oxford–AstraZeneca COVID vaccine back on track
옥스포드-아스트라제네카 백신 개발사는 최근 3월 26일자로 핵심이 되는 임상 3상(Phase III Clinical Trial) 연구결과에서 76%의 코로나-19백신 예방효과 결과를 발표했다. 유럽의약품청(EMA)은 백신의 품질, 안전성 및 효능에 대한 데이터 평가를 통해, 18세 이상 성인대상으로 옥스포드-아스트라제네카 백신접종 승인을 허용했다.
옥스포드-아스트라제네카(The Oxford-Astrazeneca) 백신접종 안전성
백신접종 안전성
세계보건기구(WHO)가 발표한 옥스포드-아스트라제네카 접종 안전성에 대한 발표 후, 면역자문그룹(Strategic Advisory Group of Experts on Immunization, SAGE)과 유럽 의약품청 (European Medicines Agency, EMA)은 한국과 인도에서 생산되는 옥스포드-아스트라제네카 백신의 긴급사용(Emergency Use)이 가능함을 발표했다.
1) AstraZeneca-SKBio (대한민국)
2) The Serum Institute of India (인도혈청연구소)
이로써 그동안 롤러코스터 같은 옥스포드-아스트라제네카 백신 접종에 대한 다양한 의견들은 일단락 종지부를 찍을 것으로 예상하고 있다.
최근 옥스포드 -아스트라제네카 백신 회사측은 이번 임상시험결과는 두번째 백신 접종을 받은 후 15일 이상이 지난 결과에 대한 추정치이고, 이는 65세 이상을 포함한 모든 연령대에서 나타나는 일관된 수치라고 밝혔다. 예방접종을 받은 참가자 중에서 심각한 부작용을 나타낸 사례를 없는 것으로 보고했다. 하지만 오스트리아 빅토리아, 근거중심의학(Evidence-based-Medicine) 연구소의 힐다 베스틴은 아직 확인되지 않는 14건의 사례가 남아있고 이러한 추가 결과에 따라 COVID-19로 부터 옥스포드-아스트라제네카 백신의 예방효과에 대한 전반적인 추정치는 변경할 수 있는 가능성이 있음을 시사했다.
세계보건기구(WHO) 백신 접종이 권장되지 않는 사람
백신 성분에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력이 있는 사람은 백신을 복용해서는 안된다. 또한 추가 연구 결과가 나올 때까지 18 세 미만의 사람에게는 백신을 권장하지 않는다. 임산부에 대해 백신 접종에 대해서는 임산부 예방 접종에 대해서는 임신으로 인해 중증 COVID-19에 걸릴 위험이 높아지지만 임신 중 백신 안전성을 평가할 수 있는 데이터는 아직 거의 없는 실정이다. 다만 임산부 예방 접종의 혜택이 잠재적인 백신 접종 후 위험을 능가하는 경우에는 임산부는 백신을 맞을 수 있다. 예를 들어 SARS-CoV-2에 노출 될 위험이 높은 임산부 (예 : 의료 종사자) 또는 중증 질환의 위험을 더하는 동반 질환이 있는 임산부는 의료인과 상의 후 예방접종을 받을 수 있다.
옥스포드-아스트라제네카(Oxford-Astrazeneca) 권장 복용량
권장 복용량은 8 ~ 12 주 간격으로 근육내로 2회 (각각 0.5ml) 투여한다.
단일 투여 후의 장기적인 예방 효과에 대해서는 추가 연구가 필요하다.
COVID-19 백신접종 권장 대상자
백신 접종 권장 대상자로는 비만, 심혈관 질환, 호흡기 질환 및 당뇨병을 포함하여 중증 COVID-19의 위험을 증가시키는 합병증이있는 사람에게는 예방 접종을 권장하고 있다. HIV 또는 자가 면역질환을 앓고 있거나 면역력이 약한 사람에 대해서는 추가 연구가 필요하지만 백신 접종을 권장하는 그룹에 대한 정보와 상담을 받은 후 예방 접종을 받을 수 있다.
References
[1] https://doi.org/10.1038/d41586-021-00836-z
[2] The Oxford/AstraZeneca COVID-19 vaccine: what you need to know
[3] Interim recommendations for use of the AZD1222 (ChAdOx1-S (recombinant)) vaccine against COVID-19 developed by Oxford University and AstraZeneca